По контролю качества лекарственных средств

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области (далее - Управление) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата производства ООО «ВЕДА», Московская область по показателю «Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин»:

- «Котэрвин®» (серия 1081219, срок годности 01.2021).

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата производства ООО «БЕЛКАРОЛИН», Республика Беларусь по показателям «Массовая доля окситетрациклина гидрохлорида» и «Массовая доля нитроксолина»:

- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021).

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области (далее - Управление) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «Плотность»: - «Метролекс» (серия 34, срок годности 12.2020). 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества кормовой добавки «Астравит порошок» (срок годности 08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанной партии кормовой добавки «Астравит порошок».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Кеталтм100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Кеталтм100».

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Тетравитам» (серия 5010219, срок годности 02.2021) производства ООО НПК «Асконт +», Московская область, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Тетравитам».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного  препарата «Дитрим® порошок».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) производства ЗАО «Мосагроген», Московская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Цианокобаламин».

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с технической ошибкой приложение к письму Россельхознадзора от 03.02.2020 № 07-26/465 следует читать в редакции согласно приложению к настоящему письму.

 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 17, срок годности 08.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что в соответствии с пунктом 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора  от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), (далее -  Порядок), на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 34, срок годности 10.2022, серия 35, срок годности 10.2022 и серия 36, срок годности 10.2022), производство ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о выпуске лекарственного средства «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» указанных серий в гражданский оборот.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области (далее - Управление) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, в виду недостаточности научного обоснования оценки риска применения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии с пунктом 1 статьи 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пункта 7 статьи 5 Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер (Марракеш, 15 апреля 1994 года) Россельхознадзор вводит с 5 февраля 2020 года ограничение в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области (далее - Управление) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов производства «ADWIA S.A.E.», Египет: 

Яндекс.Метрика