По контролю качества лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Амурской области сообщает, что с 11.03.2022 вступили в силу изменения к Постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым если соискатель лицензии (лицензиат) подал заявление о предоставлении лицензии (заявлении о внесении изменений в реестр лицензий) через федеральную государственную информационную систему Единый портал государственных услуг (ЕПГУ), он может указать наличие технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Унисан» (серия 14010221, срок годности 02.2024) производства ООО «Апи-Сан»(г. Москва), установленным требованиям по показателю «массовая доля клотримазола».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Эйметерм суспензия 5%» (серия 050321, срок годности 03.2023) производства ООО НВЦ  «Агроветзащита С-П» (Московская область), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Эйметерм суспензия 5%».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Линкоспект 150» (серия 3430620, срок годности 06.2022) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), установленным требованиям по показателям «Подлинность спектиномицина гидрохлорида» и «массовая концентрация спектиномицина гидрохлорида».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия  120721, срок годности 07.2024, серия 200820, срок годности 08.2023) производства ООО НПП  «Агрофарм»(Воронежская область), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для иньекций».

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Каниквантел Плюс» (серия № 21 Е10 А, срок годности 04.2025) производства  «Haupt Pharma Berlin GmbH»(Германия) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Каниквантел Плюс».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 102, срок годности 09.2022) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата  «Тимпанол» (серия 0120421, срок годности 09.2022) производства ЗАО «НПП «ФАРМАКС» (Кировская обл.), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Тимпанол».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Комбикел 40 ЛА 72 ч» (серия 4009635, срок годности 10.2023) производства «Kela N.V.» (Бельгия), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Комбикел 40 ЛА 72 ч».

 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Викокс Толтра» (серия S200412, срок годности 06.07.2022) производства Vemedim Corporation (Республика Вьетнам), установленным требованиям по показателям «Внешний вид», «pH», «количественное определение толтразурила», и «маркировка».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 102, срок годности 09.2022) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская обл.), установленным требованиям по показателям «безвредность» и «иммуногенная активность».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Антимаст» (серия № 6, срок годности 06.2023) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская обл., г. Владимир), установленным требованиям по показателю «Извлекаемый объём (извлекаемый объём препарата)».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ОКЗ» (серия № 57-10, срок годности 05.2022, серия № 98-15, срок годности 09.2022) производства ООО «Агровет» (г. Москва), установленным требованиям по показателю «Безвредность (безвредность в тест-дозе (на мышах)».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл., г. Владимир), установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании».

Яндекс.Метрика